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一支疫苗是否有效,哪一种真的可以上战场,都需要后续的进一步验证。这包括一期之后的两期临床试验。相对于临床一期试验,二期临床要大规模的检验安全性和有效性,三期则是更大规模的有效性和稳定性试验。陈慧文说:“传统疫苗的一期临床大概需要几十个受试者,约一年的时间完成。一般来讲,临床试验越往后,越需要投入更多时间、人力与经费,面临的困难也越大。”陈慧文告诉本刊记者,临床二期、三期的规模更大,可能涉及数百人、数千人的受试者。试验要进行双盲对照,一组接种病毒疫苗,一组接种安慰剂。在这期间,每个受试者都有机会接触到传染源,在这一过程中,需要观察接种病毒疫苗的人是否能够获得保护。仅对受试者的分析,以及解决期间出现的各种问题,至少需要两三年的时间。“疫苗上市以后,所覆盖的范围可能是几百万人、几千万人,甚至更多,所以在评估上会更严谨。”吴克告诉本刊记者,对于流行传染病疫苗来说,通常三期临床要经过两个流行季的考验——如果疾病一年有一次高峰期,就叫一个流行季,如果一年有两次,就叫两个流行季。

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